Deskripsi Produk
Struktur dasar BI (indikator biologis) meliputi:
- Pipa plastik (menampung pita spora yang direndam dengan spora tahan panas + media pertumbuhan seperti kaldu kedelai triptan).
- Tutup berlubang ditempatkan di atas pipa untuk memungkinkan agen sterilisasi (uap) untuk menembus ruang.
- Membran filter (0,45μm PTFE) disematkan di antara pipa dan tutup untuk bertindak sebagai penghalang yang dikontrol.mencegah kontaminasi dan mempertahankan isi dalam.
Kami memproduksi dan menawarkan filter kelas medis PTFE 0,45μm untuk ventilasi kontainer indikator biologis (BI) dalam pemantauan sterilisasi uap.Membran filter PTFE ini dirancang khusus untuk indikator biologis mandiri (BI).
Pemecahan Fungsi
1. Penetrasi Uap & Pertukaran Gas
Selama sterilisasi, autoklav menghasilkan uap bertekanan.
- Gas/Uap: Uap (uap air) dengan mudah melewati struktur PTFE yang berpori, mencapai spora di pipa.Ini memastikan spora terkena kondisi sterilisasi yang sama dengan beban yang disterilkan.
- Udara/Uap: Setelah sterilisasi, udara yang terjebak atau asap residu keluar melalui filter, mencegah penumpukan tekanan di BI.
2. Perlindungan penghalang
- Pra-Sterilisasi: Ketika BI disimpan, filter memblokir debu lingkungan, bakteri udara, dan percikan cairan dari kontaminasi strip spora atau medium pertumbuhan.Hal ini sangat penting karena bahkan kontaminasi kecil dapat menyebabkan hasil positif palsu (pertumbuhan mikroba non-target) selama inkubasi.
- Pasca-sterilisasi: Jika tutupnya secara tidak sengaja jatuh atau tidak ditangani dengan benar, filter mencegah suspensi spora (sekarang berpotensi mengandung spora hidup jika sterilisasi gagal) dari kebocoran.Ini melindungi pekerja kesehatan dan staf laboratorium dari paparan tidak sengaja..
3. Resistensi Cairan
Sementara kasus penggunaan utama melibatkan gas, membran PTFE hidrofobik memberikan perlindungan terbatas terhadap masuknya cairan secara tidak sengaja (misalnya, kondensat dari uap, tumpahan selama penanganan).Ini tidak akan melewati cairan massal, tetapi memungkinkan uap dan gas mengalir bebas ̇ ideal untuk lingkungan BI ̇ yang dinamis.
Fitur Utama
| Fitur |
Spesifikasi |
Alasan Penggunaan BI |
| Bahan Membran |
Polytetrafluoroethylene (PTFE) |
* Ketahanan kimia: Tahan siklus sterilisasi uap yang keras (121-134 ° C, bertekanan) tanpa terdegradasi.*Hydrophobicity: Mengusir kelembaban (kondensat dari uap) untuk menghindari penyumbatan, memastikan aliran gas yang konsisten selama sterilisasi.
* Kekuatan mekanik: Cukup tahan lama untuk mempertahankan integritas struktural di bawah tekanan (kondisi autoklav) dan menangani penanganan berulang.
|
| Ukuran pori |
0.45 μm |
* Permeabilitas seimbang: Cukup besar untuk memungkinkan penetrasi uap yang cepat (kritis untuk paparan spora yang seragam pada kondisi sterilisasi) tetapi cukup kecil untuk:
• Menyimpan sebagian besar bakteri dan semua kelompok spora (spor adalah 1 ‰ 2 μm, tetapi kelompok lebih besar).
• Mencegah debu, serat, dan partikel lain yang dapat mencemari BI.
* Catatan: Tidak seperti filter 0,22 μm, 0,45 μm disengaja di sini tidak memerlukan sterilitas penuh.spora di dalam BI dimaksudkan untuk bertahan hidup jika sterilisasi gagal!
|
| Kualitas yang Berkualitas Medis |
Sesuai dengan standar ISO |
Memastikan biokompatibilitas (tidak ada bahan penyaringan yang menghambat perkecambahan spora) dan konsistensi (keandalan dari satu lot ke lot lainnya untuk studi validasi kritis).Sertifikasi kelas medis juga mengkonfirmasi tidak adanya pirogen (endotoksin).. |
Perbandingan dengan Filter Lainnya
| Jenis Filter |
Ukuran pori |
Bahan |
Kesesuaian untuk BI Vents |
| Selulosa |
0.22 ∙ 0,45 μm |
Serat nabati |
Ketahanan kimia yang buruk (degradasi dalam uap); menyerap kelembaban, menyebabkan penyumbatan dan aliran yang tidak konsisten. |
| Polyester (PET) |
00,22 ‰ 1,0 μm |
Polimer sintetis |
Resistensi uap marginal; dapat menyusut atau meleleh pada suhu tinggi. Kurang hidrofobik daripada PTFE, meningkatkan risiko penumpukan kondensasi. |
| PVDF |
0.22 ∙ 0,45 μm |
Fluorpolimer |
Tahan kimia yang baik tapi kurang hidrofobik dari PTFE. Lebih mahal dari PTFE untuk kinerja yang setara. |
| PTFE |
0.45μm+ |
Fluorpolimer |
Pilihan yang optimal: resistensi uap / kimia yang superior, hidrofobisitas yang ekstrim, dan kekuatan mekanik. |
Pemahaman Salah yang Lazim Diklarifikasi
T: Mengapa tidak menggunakan ukuran pori yang lebih kecil (misalnya, 0,22μm)?
A: pori yang lebih kecil akan membatasi aliran uap, menyebabkan paparan spora yang tidak merata terhadap kondisi sterilisasi.45μm pori mencapai keseimbangan yang sempurna antara memungkinkan pertukaran gas yang memadai dan menjaga penghalang yang kuat terhadap kontaminan.
T: Apakah filter ini mensterilkan BI itu sendiri?
A: Tidak, perannya adalah untuk memungkinkan sterilisasi isi dan melindunginya dari kontaminasi eksternal.Jika sterilisasi gagal, spora akan bercambah di media pertumbuhan, menunjukkan masalah dengan proses.
T: ¢ Dapatkah saya menggunakan kembali filter? ¢
A: Sebagian besar filter kelas medis dirancang untuk digunakan sekali untuk menghindari kontaminasi silang. Menggunakan kembali filter meningkatkan risiko penyumbatan (dari kondensat kering atau puing-puing) dan mengurangi kinerja,yang dapat membahayakan keakuratan BI.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!